基于技术创新的企业转型升级

基于技术创新的企业转型升级，恒瑞医药股份有限公司是A股市场上少有的研究开发导向型的医药企业，始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市。公司主要产品有抗肿瘤药、手术用药、内分泌*疗药、心血管药及抗感染药等，其中抗肿瘤药销售已连续7年在国内****，市场份额达12%以上。

恒瑞医药从一个中小企业起步，逐步发展成为集科研、生产和销售为一体的大型医药上市公司。是企业在创新的路上一次次抓住了关键领域的技术创新成果，才促使恒瑞医药成功的实现转型升级。

1.从基础用药制造企业转向仿制药制造企业

我国药品主要分三类:**类是**药，即在***先提出申请，并获得**保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制，这类药被**认可为真正意义上的新药;第二类是原研药，指过了**期的、由原生产商生产的药品，即在我国，“原研药”主要是指过了**保护期的进口药;第三类是仿制药，即**药过了保护期其他企业仿制生产的药物。仿制药是在对原研发药分析研究的基础上，复制原研发药主要成份的分子结构，利用相对低价格添加剂及内在成份物质，生产与原研发药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的仿制品。

1970年至1992年，恒瑞医药从事*疗常见病的基础药品生产，靠购买大厂的医药原料，加工制成片剂销售到苏北鲁南市场，没有自己的品牌。1992年，厂长孙飘扬用120万元购买了抗肿瘤新药异环磷酰胺的**，并成立了自己的“药物研究所”，对该生产工艺进行研究*终生产出仿制药品。这是恒瑞由基础药业转向仿制药的**步。1995年，国家药政部门批准异环磷酰胺上市，制药厂有了自己的品牌仿制药。1998年时，企业抗肿瘤药年销售1.17亿元，成功转型为以生产仿制抗肿瘤药为主的制药企业。随后企业根据自身情况，选取抗肿瘤药为主攻方向，推出一系列首仿抗肿瘤药，如奥沙利铂(2001)、来曲唑 (2001)、多西他赛(2002)、伊立替康(2002)。随着抗肿瘤药的成功，公司推动相关产品多元化，进军麻醉镇痛药、抗感染药等仿制药领域。

2.仿创并重

仿制药一般分为me—too和me-better，前者对原研发药进行创新研发，对其进行结构修饰，找到不受**保护的相似化学结构，但并没有明显的疗效优势。后者是对前者的一个升级，规避已有的**保护区，发明比母体新药更具有*疗优势的新物质，从而形成**药。后者受到**保护，并且利润率高于一般仿制药，但对于技术创新能力要求高;而相对于原研发药来说，所需技术和资金要求比较低，对技术创新能力要求低，并且这也是发现新药的一个很好途径。

恒瑞通过建立三个研发中心和一个临床医学部的公司研发体系来研制me-too和me-better类仿制药。从2007年到2011年，恒瑞的研发投入占销售收入的比例一直保持在8%以上。企业共拥有专业技术人员800多名，其中有近500名博士、硕士，并建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站。充足的研发经费，大量的研发人才和适当的研发体系是恒瑞生产优质仿制药的关键。三大研发中心各司其职，上海研发中心主要进行创新药前期的研究，连云港研发中心主要负责创新药后期的研发工作及一些仿制药的研究工作，美国研究中心主要负责追踪世界药物研究*前沿的信息，为企业抢仿和创仿收集信息。北京医药部负责新药临床及申报。恒瑞的这种研发构建使得其研制了一大批具有竞争力的品牌仿制药，并且在2011年国家一类新药艾瑞昔布获批上市，标志着公司进入创新药时代。

3.由仿制企业转向于**药企业的过渡

艾瑞昔布是企业**个获批上市的**仿制新药。恒瑞董事长孙飘扬表示，公司将进一步加大对人才和研发的投入，争取每年都会有1～2个拥有自主产权的产品上市，将恒瑞发展为**药企业。恒瑞在国内取得的巨大成功，为其转向与**化接轨提供了坚实的基础。虽然恒瑞还没有原研发药，但企业在模仿和创新上进一步取得的成功将为企业原研发药的研制奠定坚实的基础。

案例2：

浙江海正药业股份有限公司始建于1956年，2000年在上海交易所上市。公司主要营业收入由原料药、制剂药和第三方药品国内代理三方面构成。核心业务为原料药出口，原料药的80%出口到30多个国家，生产范围覆盖抗肿瘤、抗心血管疾病、抗感染、抗寄生虫、免疫抑制剂、内分泌药等。企业多个特色原料药在国内外具有领先地位，如辛伐他汀产量占世界份额40%;蒽环类抗肿瘤药物占美国市场的60%;阿霉素、表阿霉素产量世界**，占**市场的70%。目前公司原料药中有24个获得FDA注册，17个产品获得COS证书。公司的制剂药主要针对于国内市场，集中于抗肿瘤、高端抗感染等产品领域。

通过产品升级，海正经历了大宗原料药供应小厂——**特色原料药供应商——仿制药生产商——仿创并重药生产商的转型升级。实现这一目标的路径为原料药出口——原料药合同定制——制剂内销——仿制药出口。从以上看出不管是产品升级还是企业升级都离不开企业的技术创新。

1.技术创新促原料药升级

1956年～1977年，海正主要从事大宗原料药生产。1977年，海正购买了上海医药工业研究院研制的*疗前列腺增生的特色原料药克念菌素**，该产品使海正在1981年～1986年间产值增加816万元。海正开始由大宗原料药生产转向特色原料药生产。1989年，海正购买国家医药局在上海医工院研制的抗肿瘤原料药阿霉素技术，1990年投产，成为我国**个自主生产抗肿瘤原料药的企业。随后，海正继续在抗肿瘤特色原料药领域不断产品延伸，产生了一系列抗肿瘤药。抗肿瘤药的成功促使企业转向于其他特色原料药领域，现在海正已有七大类主要特色原料药。